在位蒸氣滅菌（SIP）

所謂在位蒸氣滅菌（Sterilization in Place，簡(jiǎn)稱SIP）是系統(tǒng)或設(shè)備在原位置不作任何移動(dòng)條件下的蒸氣滅菌，其滅菌機(jī)理是，組成細(xì)胞的蛋白質(zhì)的功能取決于它的特殊結(jié)構(gòu)，在一定高溫下受熱時(shí)，蛋白質(zhì)分子內(nèi)氫鍵發(fā)生斷裂，影響分子空間構(gòu)型的重排，從而導(dǎo)致微生物的死亡。研究表明，細(xì)菌孢子，尤其是芽孢桿菌和梭狀芽孢具有耐熱性，而耐熱孢子的破壞取決于有水分存在時(shí)孢子的水合作用以及核酸和蛋白質(zhì)的變性。因此蒸氣滅菌中使用飽和蒸氣至關(guān)重要，飽和蒸氣的穿透性比干熱空氣及過(guò)熱蒸氣的穿透性要強(qiáng)得多。蒸氣冷凝時(shí)放出的潛熱傳給被滅菌品，使之升溫并使其所攜帶的微生物發(fā)生水合作用，從而加速了微生物的死亡。

熱濕蒸氣滅菌符合醫(yī)學(xué)上規(guī)定的滅菌定義，滅菌徹底，且無(wú)殘留污染物，是GMP推薦的滅菌方法。但要求被滅菌的凍干箱、冷阱等能承受0.2MPa（表壓）以上的內(nèi)壓，還需純蒸氣發(fā)生器，同時(shí)凍干裝置成本較高。由于化學(xué)滅菌法的性能尚欠穩(wěn)定，且有殘留物在箱內(nèi)，可能污染制品，因此現(xiàn)在采用在位蒸氣滅菌的凍干機(jī)已成主流。