濕熱蒸氣滅菌驗證如下。

①熱電偶校驗。用油浴、標(biāo)準(zhǔn)溫度計、加熱器等校驗熱電偶溫標(biāo)的準(zhǔn)確度，其誤差應(yīng)在士0.5℃以內(nèi)才能使用。

②測量箱、阱內(nèi)部的溫度場，找出其最冷點的位置。試驗時測溫?zé)犭娕疾坏蒙儆?0個，將其分布在箱、阱內(nèi)具有代表性的表面上可能的最冷點和滅菌最困難的位置，滅菌控制器的時間應(yīng)調(diào)節(jié)到確保所有安裝點的溫度在121℃以上最少維持15min。因為這是國際公認的標(biāo)準(zhǔn)。按所設(shè)定的滅菌溫度（≥121℃）和滅菌時間（≥15min）連續(xù)滅菌3次。用試驗所得的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。找出凍干箱內(nèi)最冷點的位置，保溫階段至冷卻開始時，最冷點溫度和腔室平均溫度間的差值不應(yīng)大于士2.5℃。

③生物指示劑挑戰(zhàn)試驗。一般可用5個以上的耐熱板，每1cm2板上培養(yǎng)10‘個耐熱桿菌孢子作生物指示劑，放置于箱、阱內(nèi)的擱板上或壁面上可能的最冷點處。經(jīng)121℃保溫30min滅菌，而后按中國藥典“無菌檢查法”作無菌檢查。若呈陰性，則確認滅菌完全；若呈陽性，則蒂查找滅菌不完全的原因。調(diào)整滅菌程序，延長滅菌時間，重新驗證。

④驗證在滅菌的全過程中，箱、阱內(nèi)是維持正壓的，因為不允許外界非無菌空氣進人滅菌腔室危及其無菌。在箱、阱排水時，排水管向外界的閥門是打開的，應(yīng)防止有外界空氣流人。

⑤驗證滅菌腔室的附件、儀表、密封材料對高溫高壓滅菌的適應(yīng)性。醫(yī)藥凍干機箱、阱及箱內(nèi)金屬件，一般采用不銹鋼制造。

不銹鋼的腐蝕大多數(shù)情況下是由于在熱濕環(huán)境下氯離子對不銹鋼材料的晶間腐蝕，特別是含氯化物溶液，在高溫高壓熱濕環(huán)境中，不銹鋼表面鈍化膜將被腐蝕。00Cr17Ni14Mo2（美國牌號316L）

不銹鋼具有較強的抗晶間腐蝕能力，而0Crl8Ni9（304）則較差。

有關(guān)零部件材質(zhì)的性能，是用查驗供應(yīng)商提供的關(guān)于這些材料的材質(zhì)檢驗報告來驗證的。

箱、阱的門、窗密封，壓塞系統(tǒng)、連接閥門等的密封對高溫蒸氣的耐受能力是由查驗密封材料的材質(zhì)性能和現(xiàn)場檢漏來驗證的。

⑥保護裝置的可靠性。濕熱蒸氣滅菌是一種壓力容器操作，必須設(shè)計和裝備一系列安全保護裝置，驗收時應(yīng)查驗其動作的可靠性。

a.箱門未鎖定，滅菌蒸氣進氣閥門應(yīng)打不開。

b.箱內(nèi)壓力超過環(huán)境壓力，箱門的鎖定裝置應(yīng)打不開。

c.箱內(nèi)壓力超過第一設(shè)定值（如0.11MPa），進蒸氣閥門應(yīng)關(guān)閉，并發(fā)出聲光報警。

d.箱內(nèi)壓力超過第二設(shè)定值（如0.13MPa），進蒸氣閥門應(yīng)再次關(guān)閉，并有聲、光報警。

e，箱內(nèi)壓力達到第三設(shè)定值（如0,18MPa），機械式安全閥門打開放氣。